因本公司的备皮刀以无菌形式提供,所以备皮刀在医疗器械管理类别上为Ⅱ类医疗器械。临床上,为患者进行手术前,必须对患者的表皮进行清洁处理,而患者表皮的毛发是首先要清洁的对象,因为毛发上面有很对微生物,如果不进行,对患者手术部位的表皮的清洁和消毒肯定是无效的或者是不彻底的,对患者进行手术必然带来较高的风险,因此,备皮刀正是基于临床用于手术前备皮而研发的产品。备皮刀作为一类医疗器械,在本公司已经合法上市多年,因国家法律法规的调整,按食品药品监督管局的相关法律法规的规定,备皮刀已经升为二类产品,因此按照《医疗器械注册管理办法》的规定,本次备皮刀按拟上市注册申报。备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成;按刀片的不同,分为单刃和双刃两种。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。在使用过程中,需要注意备皮刀的保养和清洁,避免刀刃变钝或生锈。江苏一次性使用备皮刀批发价格
传统备皮刀剃毛的术前皮肤准备方法自20世纪20年代出现后一直应用于临床,有研究指出,术前剃毛不仅容易使患者皮肤表面出现微小的割伤和划伤,而且会破坏皮肤抵御外界微生物的屏障,增加手33术切口(surgical site infection,SSI)的风险。虽然临床医护人员关于皮肤准备的观念正在逐步改变,皮肤准备重点已从传统的大面积去除毛发转向以减少手术部位为目的的彻底清洁与消毒,但是在皮肤准备的具体实施过程中尚未形成统一、规范、详细的手术患者术前皮肤准备方案及流程,部分医院仍在使用备皮刀剃毛的皮肤准备方法。本研究旨在运用循证护理的理念和方法,将国内外指南转化为适宜在临床情景下开展的术前皮肤准备方案,指导临床护理实践,为患者提供科学、安全的护理服务。江苏一次性使用备皮刀批发价格备皮刀的使用需要遵循严格的消毒和操作规程,确保使用的安全性和卫生性。
这样就能够根据备皮需要来调节刀片的刀口伸出上压盖的距离,从而适应于不同的使用要求,另外在调节刀片的同时,刀片滑动会带动连接柱移动,从而使得柔性板伸出滑槽,对刀片进行压紧,便于医护人员的备皮处理。进一步,所述柔性板的长度不小于刀片的长度。有益效果:这样柔性板能将刀片滑出的部分进行遮挡。进一步,所述安装座均为空心结构,所述驱动机构位于安装座内。有益效果:这样设置是为了从外观上来看,整个备皮刀的结构是比较简单的,没有复杂的零件位于备皮刀的外部,从而影响备皮。进一步,所述驱动机构包括转杆和摆动柱,所述转杆转动连接在安装座上,所述转杆平行于刀片的刀口边,所述摆动柱一端固定在转杆上,一端固定在刀片的底部。有益效果:通过转动转杆,转杆随转杆同步转动,由于刀片有一定的变形能力,刀片的刀口处可能出现向上微翘的情形,而此时柔性板滑出,不*遮挡滑出的刀片,同时也起到按压刀片的作用。进一步,所述转杆一端贯穿安装座,且转杆伸出安装座一端固定有旋钮。有益效果:旋钮的设置有利于医护人员转动转杆,从而调节刀片。进一步,所述上压盖的横截面呈向上凸起的弧形。有益效果:将上压盖设置为弧形使得,上压盖只有两侧压紧在刀片上。
剪毛备皮可以减少皮肤损伤,提高患者满意度,降低术后切口风险:研究发现,与剪毛备皮相比,剃毛备皮存在剃毛刀夹毛、皮肤出现微小切口等问题,特别是对重度消瘦和不配合操作者进行剃毛时,易划伤备皮区褶皱处皮肤(腋窝),19.2%患者反应有疼痛感;与剪毛备皮相比,脱毛剂备皮有少数患者出现备皮区皮肤、26发痒等过敏现象,患者满意度低,该研究结果与孙静等研究一致。因此,术前选择剪毛备皮能减少皮肤损伤,避免皮肤出现发痒、疼痛等不适症状,提高患者的满意度。备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。
备皮刀底座宽度大于刀顶的宽度,不利于剃刮。为此笔者对备皮刀进行改良,去除底座,用2 根长约8cm的棉签杆全长纵向固定双面刀片两边,对刀片起固定作用,虽刀片暴露部分多,但不影响刀片的稳固,双刃不受到影响。改良后的备皮刀用于临床,操作者普遍反应用此备皮刀备皮简便快捷,不夹毛发,干净卫生,容易清洗,使用以来无 1 例患者受伤;取材方便,制作简单,经济实用;避免颅脑手术患者备皮需外请理发师给患者带来的经济负担,解决了临床为特殊部位手术患者备皮的难题。备皮刀的使用可以减少手术过程中毛发对手术的影响,降低传染的风险,提高手术的成功率。浙江泌尿科备皮刀源头厂家
使用者需要根据自身情况和医生的建议选择适合自己的备皮刀材质,以达到很佳的使用效果。江苏一次性使用备皮刀批发价格
①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生,保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程,明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机,由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤间设置在洁净区内,洗涤用水为经过过滤的净化水,保证洁净服不被异物污染。⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人员,进入一更衣间,在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中,将非工作鞋换成洁净区工作鞋,洗手,进入二更衣室穿洁净服,通过缓冲区进行手消毒,进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等,使人员得到充分净化。人员通道(洁净通道)与生产功能间净化级别相等,人员经过通道进入各自的净化工作间。 江苏一次性使用备皮刀批发价格